为深度挖掘整理“建昌帮”特色炮制技术,推动“建昌帮”特色品种的炮制工艺现代化、标准化建设,加快“建昌帮”特色炮制工艺合法化进程,本着主动服务、精准帮扶、解决企业难题的原则,在江西省食品药品监督管理局的大力支持下,抚州市食药监局邀请江西中医药大学炮制领域专家龚千峰教授、省局行政审批处(药品GMP认证检查员)袁桂平主任两位专家于2018年6月20日到建昌帮药业有限公司南城分公司新建中药饮片古法炮制车间进行现场指导,并现场解答了公司领导提出的相关问题。市食药监局国家药品GMP检查员戴寿昌、陈海清一同参与了此次帮扶行动。分公司总经理靳利军等现场陪同。
专家组详细了解了我公司新建古法炮制车间投资规模、拟生产品种“炆地黄”、“炆黄精”制法、质量标准执行和检测难点、产品发展方向等情况,实地查看了古法炮制车间、实训基地、传承工作室、建昌帮展示馆。对我公司提出的依古法炮制产品命名、炮制品种质量标准执行等疑问给予了政策法规上的详细解答和建设性意见。对公司依古法新建的炮制车间依据《药品生产质量管理规范》梳理了生产工艺流程,提出了生产操作性和可控性以及安全注意事项,建议筛选炮制用燃料、改进生产设备、加强工艺参数、质量标准研究,以适应工业化生产,保证工艺规范、质量可控、产品稳定。
专家组充分肯定公司致力于传承传统技艺、发掘中药传统瑰宝所做出的努力,认为遵循传统操作是一亮点。建昌帮炮制技艺是一项宝贵遗产,在东南亚地区影响很大,我们应该发扬、继承,但应“尊古不泥古,创新不离宗”,守源的同时仍要有创、有变。建议我公司抓住《江西省中药饮片炮制规范》于近年启动修订的契机,按照国家药典委员会发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》先做好准备,与高校、研究所合作,搭建“产学研”平台,规范炮制工艺,提升质量标准,争取古法炮制纳入新版的省级中药饮片炮制规范。要深入研究建昌帮炮制技艺好在哪里,如为什么要“刨”,为什么要“炆”,这样加工的目的是什么?要把建昌帮炮制技艺的“好”,体现在真实可观的数据上,进一步明确炮制机理。同时炮制要上规模,并加强其他品种的研究,如炆何首乌、炆远志等,产品开发可扩大使用领域,针对不同人群、不同需求而多元化,为百姓大健康事业做出更大的贡献。
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